Guía Docente 2023-24 BIOÉTICA, LEGISLACIÓN Y DEONTOLOGÍA |
DATOS BÁSICOS DE LA GUÍA DOCENTE:
Materia: | BIOÉTICA, LEGISLACIÓN Y DEONTOLOGÍA | ||
Identificador: | 32125 | ||
Titulación: | GRADUADO EN FARMACIA. PLAN 2013 (BOE 15/07/2013) | ||
Módulo: | LEGISLACIÓN Y FARMACIA SOCIAL | ||
Tipo: | OBLIGATORIA | ||
Curso: | 5 | Periodo lectivo: | Primer Cuatrimestre |
Créditos: | 6 | Horas totales: | 150 |
Actividades Presenciales: | 62 | Trabajo Autónomo: | 88 |
Idioma Principal: | Castellano | Idioma Secundario: | Castellano |
Profesor: | Correo electrónico: |
PRESENTACIÓN:
La tarea moral es la misión humana por excelencia. Esta es la razón de ser de la asignatura, que quiere desarrollar en el alumno no sólo el conocimiento del quehacer concreto que le exige ser Graduado en Farmacia, sino también cómo llevarlo a cabo de la mejor manera posible. Pero la ética, además de estos contenidos relacionados con la profesión –parte deontológica- es reflexión más amplia sobre la manera de vivir, considerando la autenticidad de nuestros actos. Se trata, así, de vivir lo mejor que sepamos y podamos, con la mirada bien orientada hacia el horizonte del bien común. Un planteamiento ético de este tenor conlleva una actitud crítica, responsable y atenta, especialmente para con el otro, así como un compromiso con la búsqueda de la verdad, tanto en lo intelectual como en la vida cotidiana. Desde este punto de vista, los estudiantes del Grado de Farmacia, cuya profesión tiene como principales protagonistas a personas, hallarán en esta materia un espacio de reflexión sobre su propia vida y sobre los cometidos de una profesión relativamente joven, y con una repercusión social en alza. Pero también, al tratarse de una profesión del campo de la salud, ahondarán en la centralidad de la dignidad humana y en el valor absoluto de todas las personas, expuesto a no pocas amenazas en el terreno de la Bioética, donde es obligado también detenerse.
COMPETENCIAS PROFESIONALES A DESARROLLAR EN LA MATERIA:
Competencias Generales de la titulación | G01 | Capacidad de expresar opiniones y proponer argumentos con efectividad a nivel oral y escrito. Emplea eficazmente las destrezas lingüísticas para articular opiniones y formular argumentos eficazmente tanto oralmente como por escrito. |
G02 | Capacidad de resolución de problemas y toma de decisiones | |
G03 | Capacidad el aprendizaje autónomo y el auto-crítica. | |
G04 | Capacidad para usar con efectividad las Nuevas tecnologías de la Información y la Comunicación para enriquecer las presentaciones escritas y orales y para facilitar el análisis de datos. | |
G05 | Capacidad de trabajo en equipo, contribuyendo activamente a los objetivos y a la organización de un equipo. | |
G07 | Demostrar creatividad, independencia de pensamiento, autonomía. | |
G08 | Demostrar habilidad crítica y analítica sobre los enfoques convencionales de la disciplina | |
G09 | Demostrar capacidad de innovación, creatividad e iniciativa. | |
G11 | Conocimiento de la lengua inglesa para su aplicación en entornos profesionales. | |
Competencias Específicas de la titulación | E15 | Evaluar datos científicos relacionados con los medicamentos y productos sanitarios. |
E16 | Utilizar el análisis estadístico aplicado a las ciencias farmacéuticas. | |
E39 | Conocer y comprender las técnicas utilizadas en el diseño y evaluación de los ensayos preclínicos y clínicos. | |
E41 | Promover el uso racional del medicamento y productos sanitarios. | |
E44 | Conocer y comprender la gestión y las características propias de la asistencia farmacéutica en las Estructuras Asistenciales de Atención Primaria y de Atención Especializada en el Sistema Sanitario. | |
E50 | Conocer y comprender la gestión y características propias de la asistencia farmacéutica en el ámbito oficinal y de la industria farmacéutica. | |
E51 | Conocer los fundamentos de la salud pública e intervenir en las actividades de promoción de salud, prevención de la enfermedad en los ámbitos individual y colectivo y contribuir a la educación sanitaria, reconociendo los determinantes de salud en la población, tanto los genéticos como los dependientes del sexo y estilo de vida, demográficos, ambientales, sociales, económicos, psicológicos y culturales. | |
E52 | Conocer, comprender y aplicar las condiciones legales, sociales y económicas relacionadas con el ámbito sanitario y en particular con el medicamento. | |
E53 | Conocer los principios éticos y deontológicos y actuar según las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas que rigen el ejercicio profesional colaborando con otros profesionales de la salud y adquiriendo habilidades de trabajo en equipo. | |
E54 | Dominar técnicas de recuperación de información relativas a fuentes de información primarias y secundarias (incluyendo bases de datos con el uso de ordenador). | |
E55 | Conocer y aplicar técnicas de gestión en todos los aspectos de las actividades farmacéuticas. | |
E56 | Conocer los principios y la metodología científica aplicada a las ciencias farmacéuticas, incluyendo la historia y función social de la farmacia. | |
E57 | Conocimientos básicos del Sistema Nacional de Salud, de la legislación sanitaria en general y específicamente la relacionada con los medicamentos, productos sanitarios y asistencia farmacéutica. | |
E58 | Conocer las técnicas de comunicación oral y escrita adquiriendo habilidades que permitan informar a los usuarios de los establecimientos farmacéuticos en términos inteligibles y adecuados a los diversos niveles culturales y entornos sociales. | |
Profesiones reguladas | P03 | Saber aplicar el método científico y adquirir habilidades en el manejo de la legislación, fuentes de información, bibliografía, elaboración de protocolos y demás aspectos que se consideran necesarios para el diseño y evaluación crítica de ensayos preclínicos y clínicos. |
P06 | Promover el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, así como adquirir conocimientos básicos en gestión clínica, economía de la salud y uso eficiente de los recursos sanitarios. | |
P07 | Identificar, evaluar y valorar los problemas relacionados con fármacos y medicamentos, así como participar en las actividades de farmacovigilancia. | |
P09 | Intervenir en las actividades de promoción de la salud, prevención de enfermedad, en el ámbito individual, familiar y comunitario; con una visión integral y multiprofesional del proceso salud-enfermedad. | |
P14 | Conocer los principios éticos y deontológicos según las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas que rigen el ejercicio profesional, comprendiendo las implicaciones éticas de la salud en un contexto social en transformación. | |
P15 | Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar la competencia profesional, prestando especial importancia al autoaprendizaje de nuevos conocimientos basándose en la evidencia científica disponible. |
REQUISITOS PREVIOS:
Disposición para la reflexión, tanto a nivel personal como en equipo.
PROGRAMACIÓN DE LA MATERIA:
Contenidos de la materia:
1 - Etica, Moral y Deontología. |
1.1 - Principios etimológicos. Conceptos |
1.2 - Moral como estructura. Moral como contenido. Moral como actitud |
2 - Breve recorrido por la historia de la ética |
2.1 - La realidad ética de nuestro mundo |
3 - Persona y vocación. Dimensiones y dignidad de la persona. |
4 - Una ética para un mundo plural |
4.1 - La política, dimensión social de la ética |
4.2 - Cuatro aprendizajes esenciales. |
5 - Los valores |
6 - La muerte |
7 - Bioética |
7.1 - La profesión del Graduado en Farmacia |
7.2 - La ética del cuidado. |
7.3 - Bioética en el inicio de la vida. |
7.4 - Bioética en el final de la vida. |
8 - La relación entre el Graduado en Farmacia y el paciente |
8.1 - Secreto profesional y confidencialidad |
8.2 - Consentimiento informado |
9 - La conciencia y el derecho fundamental de la objeción de conciencia. |
10 - Actividad Farmacéutica: Marco legal e institucional |
10.1 - Fuentes del Derecho Farmacéutico |
10.2 - Distribución de competencias en materia farmacéutica entre las Administraciones Públicas |
10.2.1 - Competencias farmacéuticas de la Administración Central |
10.2.2 - Competencias farmacéuticas de las Comunidades Autónomas |
10.3 - La Administración Corporativa |
10.3.1 - Los Colegios Oficiales de Farmacéuticos |
10.3.2 - Los Consejos Generales de Colegios Oficiales de Farmacéuticos |
11 - Concepto jurídico de medicamento y clasificación legal |
11.1 - Concepto jurídico de medicamento |
11.1.2 - Límites al concepto jurídico de medicamento |
11.2 - Medicamentos de uso humano |
11.2.1 - Clasificación |
11.2.2 - Fórmulas magistrales y preparados oficinales |
11.2.3 - Medicamentos genéricos |
11.2.4 - Medicamentos susceptibles de publicidad |
11.2.5 - Clasificación Terapéutica de los Medicamentos (ATC) |
11.3 - Medicamentos de uso veterinario |
12 - Medicamentos especiales; Productos sanitarios; Cosméticos; y Productos de cuidado personal |
12.1 - Medicamentos especiales |
12.1.1 - Medicamentos Biológicos; Medicamentos de origen humano; Y medicamentos de terapias avanzadas |
12.1.2 - Radiofármacos |
12.1.3 - Medicamentos homoepáticos |
12.1.4 - Medicamentos de plantas medicinales |
12.1.5 - Gases medicinales |
12.1.6 - Medicamentos con sustancias psicoactivas de potencial adictivo |
12.1.7 - Medicamentos huérfanos |
12.2 - Productos sanitarios |
12.2.1 - Marco legal de los productos sanitarios |
12.2.2 - Marcado CE/Declaración de conformidad |
12.2.3 - Fabricación, distribución y venta de productos sanitarios |
12.2.4 - Publicidad de productos sanitarios |
12.2.5 - Tarjetas de implantación de productos sanitarios |
12.3 - Cosméticos |
12.3.1 - Concepto jurídico de cosmético |
12.3.2 - Características legales de los productos cosméticos |
12.3.3 - Fabricación e importación de productos cosméticos: Régimen jurídico |
12.4 - Productos de cuidado personal: Régimen jurídico |
13 - Autorización y registro de medicamentos |
13.1 - Autorización de medicamentos |
13.1.1 - Procedimiento de autorización nacional |
13.1.2 - Procedimiento de autorización descreralizado |
13.1.3 - Procedimiento de autorización de reconocimiento mutuo |
13.1.4 - Procedimiento de autorización centralizado |
13.2 - Disponibilidad de medicamenos en situaciones especiales |
13.2.1 - Uso compasivo de medicamentos en investigación |
13.2.2 - Uso de medicamentos en condicinones diferentes a las autorizadas |
13.2.3 - Medicamentos no autorizados en España (Medicamentos extranjeros) |
14 - Investigación e innovación en medicamentos |
14.1 - Ensayos clínicos |
14.1.1 - Concepto jurídico de ensayo clínico |
14.1.2 - Requisitos y garantías legales de los ensayos clínicos |
14.2 - Instrumentos de protección de la propiedad indutrial de los medicamentos |
14.2.1 - Concepto jurídico de patente |
14.2.2 - Regulación aplicable a las patentes de medicamentos en España |
14.2.3 - Certificados complementarios de protección |
14.2.4 - Exclusvidad de datos del registro sanitario de medicamentos en ralación con el derecho de patentes |
14.3 - Farmacovigilancia de medicamentos |
14.3.1 - Farmacovigilancia en los laboratorios farmacéuticos |
14.3.2 - Farmacovigilancia en los profesionales sanitarios |
14.3.3 - Farmacovigilancia en los pacientes |
14.4 - Farmacovigilancia de productos sanitarios |
15 - Fabricación de medicamentos; Distribución de medicamentos; Y promoción de medicamentos |
15.1 - Concepto jurídico de laboratorio farmacéutico |
15.2 - Clases de laboratorios farmacéuticos |
15.2.1 - Laboratorios Fabricantes de Medicamentos (TAF) |
15.2.2 - Laboratorios Importadores de Medicamentos (TAI) |
15.2.3 - Laboratorios Titulares de la Autorización de Comercialización de medicamentos (TAC) |
15.3 - Director Técnico y Técnico Responsable de Laboratorio Farmacéutico |
15.4 - Registro de Laboratorios Farmacéuticos |
15.5 - Comercio exterior de medicamentos |
15.5.1 - Importación/exportación de medicamentos a/de la Unión Europea |
15.5.2 - Envío de medicamentos a otros Estados miembros de la Unión Europea (Comercio paralelo) |
15.6 - Distribución de medicamentos |
15.6.1 - Regulación |
15.6.2 - Entidades que realizan actividades de distribución de medicamentos |
15.6.3 - Requisitos personales y materiales de las entidades de distribución |
15.6.4 - Procedimiento de autorización de las entidades de distribución |
15.6.5 - Obligaciones de las entidades de distribución |
15.6.6 - La intermediación en el mercado de los medicamentos |
15.6.7 - La logística inversa |
15.7 - Información y promoción de los medicamentos |
15.7.1 - Informe de Evaluación; Ficha Técnica; Etiquetado; Y Prospecto |
15.7.2 - Visita médica |
15.7.3 - Promoción de los medicamentos |
16 - La prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud |
16.1 - Condición de asegurado y de beneficiario del Sistema Nacional de Salud |
16.2 - Contenido de la prestación |
16.3 - Participación de los asegurados y beneficiarios |
16.4 - Prestación de productos sanitarios del Sistema Nacional de Salud |
17 - Fijación del precio de los medicamentos |
17.1 - Inclusión de medicamentos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud |
17.2 - Autorización del precio de los medicamentos |
17.3 - Sistema de precios de referencia |
17.4 - Sistema de precios notificados |
17.5 - Sistema de precios seleccionados |
18 - Prescripción y dispensación de medicamentos de uso humano |
18.1 - Profesionales con capacidad legal para la prescripción de medicamentos |
18.2 - Receta médica |
18.2.1 - Regulación de la receta médica |
18.2.2 - Requisitos comunes de la receta médica |
18.2.3 - La receta médica del Sistema Nacional de Salud |
18.2.4 - La receta privada |
18.2.5 - La receta de estupefacientes |
18.2.6 - La receta veterinaria |
18.2.7 - Sustitución del medicamento prescrito |
18.3 - La orden de dispensación |
18.4 - Centros, servicios y establecimientos sanitarios en los que se dispensan medicamentos |
19 - Prescripción y dispensación de medicamentos de uso animal |
19.1 - Dispensación de medicamentos de uso animal |
19.1.1 - Receta veterinaria correctamente cumplimentada |
19.1.2 - Dispensación de medicamentos veterinarios |
19.1.3 - Dispensación de medicamentos de uso humano |
19.1.4 - Fórmulas magistrales y preparados oficinales destinados a animales |
19.2 - Suministro de medicamentos directamente a los veterinarios para el ejercicio de su actividad profesional |
19.3 - Declaración anual de movimientos de estupefacientes |
19.4 - Declaración anual de medicamentos veterinarios antibióticos |
19.5 - Registros |
19.5.1 - Libro recetario |
19.5.2 - Libro de contabilidad de estupefacientes |
19.6 - Farmacovigilancia veterinaria |
20 - Ordenación farmacéutica |
20.1 - Planificación farmacéutica estatal |
20.2 - Planificación farmacéutica en Aragón |
20.3 - La oficina de farmacia en Aragón |
20.3.1 - Propiedad y titularidad |
20.3.2 - Funciones |
21 - Deontología farmacéutica y responsabilidad de los profesionales farmacéuticos |
21.1 - Código de Ética y Deontología de la Profesión Farmaceútica |
21.2 - Responsabilidad civil, pernal, administrativa y deontológica de los profesionales farmacéuticos |
La planificación de la asignatura podrá verse modificada por motivos imprevistos (rendimiento del grupo, disponibilidad de recursos, modificaciones en el calendario académico, etc.) y por tanto no deberá considerarse como definitiva y cerrada.
METODOLOGÍAS Y ACTIVIDADES DE ENSEÑANZA Y APRENDIZAJE:
Metodologías de enseñanza-aprendizaje a desarrollar:
Los alumnos leerán el libro de Viktor FRANKL El hombre en busca de sentido (Hay múltiples ediciones), y realizarán una recensión del mismo, de acuerdo con las normas que les serán facilitadas oportunamente (a través de la PDU). Deberán entregarlo a lo largo del curso, y como fecha final el día 18 de Diciembre de 2019.
Trabajo en grupo sobre el contenido de artículos científicos.
Presentaciones orales.
Trabajo en grupo, con dialogo y puesta en común.
Participación en debates, charlas o conferencias.
Actividad de Aprendizaje y Servicio.
Volumen de trabajo del alumno:
Modalidad organizativa | Métodos de enseñanza | Horas estimadas |
Actividades Presenciales | ||
Clase magistral | 32 | |
Casos prácticos | 8 | |
Debates | 8 | |
Exposiciones de trabajos de los alumnos | 4 | |
Proyección de películas, documentales etc. | 2 | |
Talleres | 4 | |
Asistencia a charlas, conferencias etc. | 2 | |
Actividades de evaluación | 2 | |
0 | ||
Trabajo Autónomo | ||
Asistencia a tutorías | 1 | |
Estudio individual | 10 | |
Preparación de trabajos individuales | 30 | |
Preparación de trabajos en equipo | 20 | |
Tareas de investigación y búsqueda de información | 5 | |
Lecturas obligatorias | 20 | |
Asistencia a actividades externas (visitas, conferencias, etc.) | 2 | |
0 | ||
0 | ||
0 | ||
Horas totales: | 150 |
SISTEMA DE EVALUACIÓN:
Obtención de la nota final:
Trabajos individuales: | 20 | % |
Trabajos en equipo: | 15 | % |
Prueba final: | 60 | % |
Otros: | 5 | % |
TOTAL | 100 | % |
*Las observaciones específicas sobre el sistema de evaluación serán comunicadas por escrito a los alumnos al inicio de la materia.
BIBLIOGRAFÍA Y DOCUMENTACIÓN:
Bibliografía básica:
ARANGUREN, José Luis L., "Ética", Madrid: Alianza Universidad, 2006 (Hay muchas ediciones). |
DOMINGUEZ PRIETO, José Manuel, "Para ser persona", Madrid: Fundación E. Mounier, (sinergia roja), 2005 |
FERNÁNDEZ, Jonan, "Vivir y convivir. Cuatro aprendizajes básicos", Madrid: Alianza, 2008. |
FLECHA, José Román, "Bioética. La fuente de la vida", Salamanca: Sígueme, 2005. |
MARIAS, Julián, "Tratado de lo mejor", Madrid: Alianza, 1995. |
RODRIGUEZ DUPLÁ, Leonardo, "Ética" (Sapientia rerum), Madrid: BAC, 2006. |
ANDREU, José María, \"Pensar desde la ética\", 3 vols. Especialmente el 1: Aproximación antropológica, Comuniter, Zaragoza, 2012. |
LÓPEZ QUINTÁS, Alfonso. \"El libro de los grandes valores\". Madrid, B.A.C., 2014 (2ª)- |
SABATO, Ernesto. \"La resistencia\", Seix Narral (hay varias ediciones en internet) |
LÓPEZ GUZMÁN, José, \"Deontología Farmacéutica Aplicada\", Alcalá La Real (Jaén): Formación Alcalá, 2014 |
GARCÍA, Jesús Manuel, \"Curso Básico de Derecho Farmacéutico\", Madrid: ASEDEF, 2014 |
PIÑAS MESA, Antonio, \"Los procesos de cambio en la persona\", Fundación Enmanuel Mounier (Sinergia roja núm. 44), Madrid 2014 |
SARRATO MARTÍNEZ, Luis / \"Régimen jurídico-administrativo del medicamento\"/ Madrid, La Ley, 2015 (1ª) |
LÓPEZ GUZMÁN, José. / \"Deontología Farmacéutica Aplicada\"/ Alcalá Grupo Editorial. 2014 (1ª) |
Bibliografía recomendada:
BUBER, Martin, "Yo y tú", Madrid: Caparrós, 1996. |
FRANKL, Viktor, "El hombre en busca de sentido"; Barcelona: Herder, 1994 (Hay muchas ediciones) |
RODRÍGUEZ DUPLÁ, Leonardo, \"Ética de la vida buena\", Bilbao: Desclée, 2006. |
MARÍAS, Julián, "Persona", Madrid: Alianza editorial, 1996. |
FLECHA, José Román. \"Bioética de bolsillo\". Madrid: Fundación E. Mounier, 2010. |
Páginas web recomendadas:
Red de bibliotecas universitarias españolas | www.rebiun.org |
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios | http://www.aemps.gob.es/ |
Consejo Generla de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España | www.portalfarma.com |
Correo Farmacéutico | www.correofarmaceutico.com |
Acta Sanitaria | http://www.actasanitaria.com/ |
El Global | http://www.elglobal.net/noticias-medicamento/portada.aspx |
* Guía Docente sujeta a modificaciones