DATOS BÁSICOS DE LA GUÍA DOCENTE:

Materia:	BIOÉTICA, LEGISLACIÓN Y DEONTOLOGÍA
Identificador:	30036
Titulación:	GRADUADO EN FARMACIA. PLAN 2008 (BOE 15/12/2008)
Módulo:	LEGISLACION Y FARMACIA SOCIAL
Tipo:	OBLIGATORIA
Curso:	5	Periodo lectivo:	Primer Cuatrimestre
Créditos:	6	Horas totales:	150
Actividades Presenciales:	62	Trabajo Autónomo:	88
Idioma Principal:	Castellano	Idioma Secundario:	Castellano
Profesor:		Correo electrónico:

PRESENTACIÓN:

La tarea moral es la misión humana por excelencia. Esta es la razón de ser de la asignatura, que quiere desarrollar en el alumno no sólo el conocimiento del quehacer concreto que  le exige ser Graduado en Farmacia, sino también cómo llevarlo a cabo de la mejor manera posible. Pero la ética, además de estos contenidos relacionados con la profesión –parte deontológica−, es reflexión más amplia sobre la manera de vivir, considerando la autenticidad de nuestros actos. Se trata, así, de vivir lo mejor que sepamos y podamos, con la mirada bien orientada hacia el horizonte del bien común. Un planteamiento ético de este tenor conlleva una actitud crítica, responsable y atenta, especialmente para con el otro, así como un compromiso con la búsqueda de la verdad, tanto en lo intelectual como en la vida cotidiana. Desde este punto de vista, los estudiantes del Grado de Farmacia, cuya profesión tiene como principales protagonistas a personas, hallarán en esta materia un espacio de reflexión sobre su propia vida y sobre los cometidos de una profesión relativamente joven, y con una repercusión social en alza. Pero también, al tratarse de una profesión del campo de la salud, ahondarán en la centralidad de la dignidad humana y en el valor absoluto de todas las personas, expuesto a no pocas amenazas en el terreno de la Bioética, donde es obligado también detenerse.

COMPETENCIAS PROFESIONALES A DESARROLLAR EN LA MATERIA:

Competencias Generales de la titulación	G01	Capacidad de expresar opiniones y proponer argumentos con efectividad a nivel oral y escrito. Emplea eficazmente las destrezas lingüísticas para articular opiniones y formular argumentos eficazmente tanto oralmente como por escrito
	G02	Capacidad de Resolución de problemas y toma de decisiones
	G03	Capacidad el aprendizaje autónomo y el auto-crítica
	G05	Capacidad de trabajo en equipo, contribuyendo activamente a los objetivos y a la organización de un equipo
	G07	Demostrar creatividad, independencia de pensamiento, autonomía
	G08	Demostrar habilidad crítica y analítica sobre los enfoques convencionales de la disciplina
Competencias Específicas de la titulación	E31	Actuar de acuerdo con los principios éticos y deontológicos y según disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas que rigen el ejercicio profesional
	E32	Capacidad para reconocer y analizar problemas nuevos y planificar estrategias para resolverlos
	E73	Conocimiento de las Condiciones legales, sociales y económicas relacionadas con el ámbito sanitario y en particular con el medicamento
Resultados de Aprendizaje	R1	Conocer los fundamentos teóricos de la ética, la bioética y la deontología profesional, así como los aspectos principales de la legislación que afectan a los profesionales en Farmacia.
	R2	Conocer el alcance ético y la responsabilidad de las decisiones asumidas (y de las omitidas) en el ejercicio de la profesión farmacéutica.
	R3	Ser conscientes de la importancia de la reflexión ética en el desarrollo de la actividad profesional, así como en todos los órdenes de la vida.
	R4	Entender la dignidad humana como referencia principal en el campo de la Bioética y como requerimiento de respeto absoluto hacia las personas.
	R5	Ver siempre a las personas con quienes se trabaja como lo que son: personas que tiene valor absoluto.
	R6	Comprender la gravedad de las cuestiones bioéticas que hoy están en juego y desarrollar frente a ellas el pertienete sentido crítico, considerando la centralidad del respeto total a las personas.
	R7	Adquirir capacidad de reflexión y deliberación moral para afrontar las situaciones y conflictos que se presentan.
	R8	Conocer los aspectos principales de los códigos deontológicos en Farmacia, así como la Legislación en este mismo campo, teniendo en cuenta siempre la diferencia que existe entre lo legal y lo moral.

REQUISITOS PREVIOS:

Disposición para la reflexión, tanto a nivel personal como en equipo.

 

PROGRAMACIÓN DE LA MATERIA:

Contenidos de la materia:

1 - Etica, Moral y Deontología.

1.1 - Principios etimológicos. Conceptos

1.2 - Moral como estructura. Moral como contenido. Moral como actitud

2 - Breve recorrido por la historia de la ética

2.1 - La realidad ética de nuestro mundo

3 - Persona y vocación. Dimensiones y dignidad de la persona.

4 - Una ética para un mundo plural

4.1 - La política, dimensión social de la ética

4.2 - Cuatro aprendizajes esenciales.

5 - Los valores

6 - La muerte

7 - Bioética

7.1 - La profesión del Graduado en Farmacia

7.2 - La ética del cuidado.

7.3 - Bioética en el inicio de la vida.

7.4 - Bioética en el final de la vida.

8 - La relación entre el Graduado en Farmacia y el paciente

8.1 - Secreto profesional y confidencialidad

8.2 - Consentimiento informado

9 - La conciencia y el derecho fundamental de la objeción de conciencia.

10 - Legislación básica en Fisioterapia.

11 - Actividad Farmacéutica: Marco legal e institucional

11.1 - Fuentes del Derecho Farmacéutico

11.2 - Distribución de competencias en materia farmacéutica entre las Administraciones Públicas

11.2.1 - Competencias farmacéuticas de la Administración Central

11.2.2 - Competencias farmacéuticas de las Comunidades Autónomas

11.3 - La Administración Corporativa

11.3.1 - Los Colegios Oficiales de Farmacéuticos

11.3.2 - Los Consejos Generales de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

12 - Concepto jurídico de medicamento y clasificación legal

12.1 - Concepto jurídico de medicamento

12.1.2 - Límites al concepto jurídico de medicamento

12.2 - Medicamentos de uso humano

12.2.1 - Clasificación

12.2.2 - Fórmulas magistrales y preparados oficinales

12.2.3 - Medicamentos genéricos

12.2.4 - Medicamentos susceptibles de publicidad

12.2.5 - Clasificación Terapéutica de los Medicamentos (ATC)

12.3 - Medicamentos de uso veterinario

13 - Medicamentos especiales; Productos sanitarios; Cosméticos; y Productos de cuidado personal

13.1 - Medicamentos especiales

13.1.1 - Medicamentos Biológicos; Medicamentos de origen humano; Y medicamentos de terapias avanzadas

13.1.2 - Radiofármacos

13.1.3 - Medicamentos homoepáticos

13.1.4 - Medicamentos de plantas medicinales

13.1.5 - Gases medicinales

13.1.6 - Medicamentos con sustancias psicoactivas de potencial adictivo

13.1.7 - Medicamentos huérfanos

13.2 - Productos sanitarios

13.2.1 - Marco legal de los productos sanitarios

13.2.2 - Marcado CE/Declaración de conformidad

13.2.3 - Fabricación, distribución y venta de productos sanitarios

13.2.4 - Publicidad de productos sanitarios

13.2.5 - Tarjetas de implantación de productos sanitarios

13.3 - Cosméticos

13.3.1 - Concepto jurídico de cosmético

13.3.2 - Características legales de los productos cosméticos

13.3.3 - Fabricación e importación de productos cosméticos: Régimen jurídico

13.4 - Productos de cuidado personal: Régimen jurídico

14 - Autorización y registro de medicamentos

14.1 - Autorización de medicamentos

14.1.1 - Procedimiento de autorización nacional

14.1.2 - Procedimiento de autorización descreralizado

14.1.3 - Procedimiento de autorización de reconocimiento mutuo

14.1.4 - Procedimiento de autorización centralizado

14.2 - Disponibilidad de medicamenos en situaciones especiales

14.2.1 - Uso compasivo de medicamentos en investigación

14.2.2 - Uso de medicamentos en condicinones diferentes a las autorizadas

14.2.3 - Medicamentos no autorizados en España (Medicamentos extranjeros)

15 - Investigación e innovación en medicamentos

15.1 - Ensayos clínicos

15.1.1 - Concepto jurídico de ensayo clínico

15.1.2 - Requisitos y garantías legales de los ensayos clínicos

15.2 - Instrumentos de protección de la propiedad indutrial de los medicamentos

15.2.1 - Concepto jurídico de patente

15.2.2 - Regulación aplicable a las patentes de medicamentos en España

15.2.3 - Certificados complementarios de protección

15.2.4 - Exclusvidad de datos del registro sanitario de medicamentos en ralación con el derecho de patentes

15.3 - Farmacovigilancia de medicamentos

15.3.1 - Farmacovigilancia en los laboratorios farmacéuticos

15.3.2 - Farmacovigilancia en los profesionales sanitarios

15.3.3 - Farmacovigilancia en los pacientes

15.4 - Farmacovigilancia de productos sanitarios

16 - Fabricación de medicamentos; Distribución de medicamentos; Y promoción de medicamentos

16.1 - Concepto jurídico de laboratorio farmacéutico

16.2 - Clases de laboratorios farmacéuticos

16.2.1 - Laboratorios Fabricantes de Medicamentos (TAF)

16.2.2 - Laboratorios Importadores de Medicamentos (TAI)

16.2.3 - Laboratorios Titulares de la Autorización de Comercialización de medicamentos (TAC)

16.3 - Director Técnico y Técnico Responsable de Laboratorio Farmacéutico

16.4 - Registro de Laboratorios Farmacéuticos

16.5 - Comercio exterior de medicamentos

16.5.1 - Importación/exportación de medicamentos a/de la Unión Europea

16.5.2 - Envío de medicamentos a otros Estados miembros de la Unión Europea (Comercio paralelo)

16.6 - Distribución de medicamentos

16.6.1 - Regulación

16.6.2 - Entidades que realizan actividades de distribución de medicamentos

16.6.3 - Requisitos personales y materiales de las entidades de distribución

16.6.4 - Procedimiento de autorización de las entidades de distribución

16.6.5 - Obligaciones de las entidades de distribución

16.6.6 - La intermediación en el mercado de los medicamentos

16.6.7 - La logística inversa

16.7 - Información y promoción de los medicamentos

16.7.1 - Informe de Evaluación; Ficha Técnica; Etiquetado; Y Prospecto

16.7.2 - Visita médica

16.7.3 - Promoción de los medicamentos

17 - La prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud

17.1 - Condición de asegurado y de beneficiario del Sistema Nacional de Salud

17.2 - Contenido de la prestación

17.3 - Participación de los asegurados y beneficiarios

17.4 - Prestación de productos sanitarios del Sistema Nacional de Salud

18 - Fijación del precio de los medicamentos

18.1 - Inclusión de medicamentos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud

18.2 - Autorización del precio de los medicamentos

18.3 - Sistema de precios de referencia

18.4 - Sistema de precios notificados

18.5 - Sistema de precios seleccionados

19 - Prescripción y dispensación de medicamentos

19.1 - Profesionales con capacidad legal para la prescripción de medicamentos

19.2 - Receta médica

19.2.1 - Regulación de la receta médica

19.2.2 - Requisitos comunes de la receta médica

19.2.3 - La receta médica del Sistema Nacional de Salud

19.2.4 - La receta privada

19.2.5 - La receta de estupefacientes

19.2.6 - La receta veterinaria

19.2.7 - Sustitución del medicamento prescrito

19.3 - La orden de dispensación

19.4 - Centros, servicios y establecimientos sanitarios en los que se dispensan medicamentos

20 - Ordenación farmacéutica

20.1 - Planificación farmacéutica estatal

20.2 - Planificación farmacéutica en Aragón

20.3 - La oficina de farmacia en Aragón

20.3.1 - Propiedad y titularidad

20.3.2 - Funciones

21 - Deontología farmacéutica y responsabilidad de los profesionales farmacéuticos

21.1 - Código de Ética y Deontología de la Profesión Farmaceútica

21.2 - Responsabilidad civil, pernal, administrativa y deontológica de los profesionales farmacéuticos

La planificación de la asignatura podrá verse modificada por motivos imprevistos (rendimiento del grupo, disponibilidad de recursos, modificaciones en el calendario académico, etc.) y por tanto no deberá considerarse como definitiva y cerrada.

METODOLOGÍAS Y ACTIVIDADES DE ENSEÑANZA Y APRENDIZAJE:

Metodologías de enseñanza-aprendizaje a desarrollar:

Los alumnos leerán el libro de Viktor FRANKL El hombre en busca de sentido (Hay múltiples ediciones), y realizarán una recensión del mismo, de acuerdo con las normas que les serán facilitadas oportunamente (a través de la PDU). Deberán entregarlo a lo largo del curso, y como fecha final el día 14 de Diciembre de 2017.

Trabajo en grupo sobre el contenido de artículos científicos.

Presentaciones orales.

Trabajo en grupo, con dialogo y puesta en común.

Participación en debates, charlas o conferencias.

Actividad  de Aprendizaje y Servicio.

Volumen de trabajo del alumno:

Modalidad organizativa	Métodos de enseñanza	Horas estimadas
Actividades Presenciales
	Clase magistral	32
	Casos prácticos	8
	Debates	8
	Exposiciones de trabajos de los alumnos	4
	Proyección de películas, documentales etc.	2
	Talleres	4
	Asistencia a charlas, conferencias etc.	2
	Actividades de evaluación	2
		0
Trabajo Autónomo
	Asistencia a tutorías	1
	Estudio individual	10
	Preparación de trabajos individuales	30
	Preparación de trabajos en equipo	20
	Tareas de investigación y búsqueda de información	5
	Lecturas obligatorias	20
	Asistencia a actividades externas (visitas, conferencias, etc.)	2
		0
		0
		0
	Horas totales:	150

SISTEMA DE EVALUACIÓN:

Obtención de la nota final:

Trabajos individuales:	20	%
Trabajos en equipo:	15	%
Prueba final:	60	%
Otros:	5	%
TOTAL	100	%

*Las observaciones específicas sobre el sistema de evaluación serán comunicadas por escrito a los alumnos al inicio de la materia.

BIBLIOGRAFÍA Y DOCUMENTACIÓN:

Bibliografía básica:

ARANGUREN, José Luis L., "Ética", Madrid: Alianza Universidad, 2006 (Hay muchas ediciones).

DOMINGUEZ PRIETO, José Manuel, "Para ser persona", Madrid: Fundación E. Mounier, (sinergia roja), 2005

FERNÁNDEZ, Jonan, "Vivir y convivir. Cuatro aprendizajes básicos", Madrid: Alianza, 2008.

FLECHA, José Román, "Bioética. La fuente de la vida", Salamanca: Sígueme, 2005.

MARIAS, Julián, "Tratado de lo mejor", Madrid: Alianza, 1995.

RODRIGUEZ DUPLÁ, Leonardo, "Ética" (Sapientia rerum), Madrid: BAC, 2006.

ANDREU, José María, \"Pensar desde la ética\", 3 vols. Especialmente el 1: Aproximación antropológica, Comuniter, Zaragoza, 2012.

LÓPEZ QUINTÁS, Alfonso. \"El libro de los grandes valores\". Madrid, B.A.C., 2014 (2ª)-

SABATO, Ernesto. \"La resistencia\", Seix Narral (hay varias ediciones en internet)

LÓPEZ GUZMÁN, José, \"Deontología Farmacéutica Aplicada\", Alcalá La Real (Jaén): Formación Alcalá, 2014

GARCÍA, Jesús Manuel, \"Curso Básico de Derecho Farmacéutico\", Madrid: ASEDEF, 2014

PIÑAS MESA, Antonio, \"Los procesos de cambio en la persona\", Fundación Enmanuel Mounier (Sinergia roja núm. 44), Madrid 2014

SARRATO MARTÍNEZ, Luis / \"Régimen jurídico-administrativo del medicamento\"/ Madrid, La Ley, 2015 (1ª)

LÓPEZ GUZMÁN, José. / \"Deontología Farmacéutica Aplicada\"/ Alcalá Grupo Editorial. 2014 (1ª)

Bibliografía recomendada:

BUBER, Martin, "Yo y tú", Madrid: Caparrós, 1996.

FRANKL, Viktor, "El hombre en busca de sentido"; Barcelona: Herder, 1994 (Hay muchas ediciones)

RODRÍGUEZ DUPLÁ, Leonardo, \"Ética de la vida buena\", Bilbao: Desclée, 2006.

MARÍAS, Julián, "Persona", Madrid: Alianza editorial, 1996.

FLECHA, José Román. \"Bioética de bolsillo\". Madrid: Fundación E. Mounier, 2010.

Páginas web recomendadas:

Red de bibliotecas universitarias españolas	www.rebiun.org
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios	http://www.aemps.gob.es/
Consejo Generla de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España	www.portalfarma.com
Correo Farmacéutico	www.correofarmaceutico.com
Acta Sanitaria	http://www.actasanitaria.com/
El Global	http://www.elglobal.net/noticias-medicamento/portada.aspx

* Guía Docente sujeta a modificaciones