Guía Docente 2023-24
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA Y ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS I

DATOS BÁSICOS DE LA GUÍA DOCENTE:

Materia: TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA Y ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS I
Identificador: 34043
Titulación: MÁSTER EN DIRECCIÓN TÉCNICA DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
Módulo:
Tipo: OBLIGATORIA
Curso: 1 Periodo lectivo: Anual
Créditos: 4 Horas totales: 100
Actividades Presenciales: 8 Trabajo Autónomo: 92
Idioma Principal: Castellano Idioma Secundario: Inglés
Profesor: Correo electrónico:

PRESENTACIÓN:

Esta asignatura consiste en la adquisición de conocimientos, habilidades y aptitudes específicas que permitan formular, preparar y controlar medicamentos eficaces, seguros y estables. En este planteamiento se encuentran incluidos aspectos relacionados con las operaciones básicas y procesos tecnológicos de formulación, elaboración y control de medicamentos industriales, fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Concretamente en esta parte se abordan temas generales como preformulación, estabilidades y excipientes y se exponen las principales operaciones básicas que permitan poner las bases sobre las que se asentarán los conocimientos sobre los procesos específicos de la elaboración de las futuras formas farmacéuticas.

COMPETENCIAS PROFESIONALES A DESARROLLAR EN LA MATERIA:

Competencias Generales de la titulación G01 Comunicar temas profesionales en forma oral y escrita de manera eficaz en castellano.
G02 Resolver los problemas o imprevistos complejos que surgen durante la actividad profesional dentro de cualquier tipo de organización y la adaptación a las necesidades y exigencias de su entorno profesional.
G03 Utilizar estrategias de aprendizaje de forma autónoma para su aplicación en la mejora continua del ejercicio profesional.
G04 Aplicar las tecnologías de la información y comunicación en el ámbito profesional.
G09 Realizar el análisis y la síntesis de problemas propios de su actividad profesional y aplicarlos en entornos similares.
Competencias Específicas de la titulación E05 Conocer las características físico-químicas de las sustancias utilizadas para la fabricación de los medicamentos.
E09 Conocer el origen, naturaleza, diseño, obtención análisis y control de medicamentos y productos sanitarios.
E21 Diseñar, optimizar y elaborar las formas farmacéuticas garantizando su calidad, incluyendo la formulación y control de calidad de medicamentos.
E22 Aplicar el control de calidad de productos sanitarios, dermofarmacéuticos y cosméticos y materiales de acondicionamiento.
E23 Conocer los procesos de liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción de fármacos, y factores que condicionan la absorción y disposición en función de sus vías de administración.
E24 Conocer las propiedades físico-químicas y biofarmacéuticas de los principios activos y excipientes así como las posibles interacciones entre ambos.
E26 Conocer las operaciones básicas y procesos tecnológicos relacionados con la elaboración y control de medicamentos.
Resultados de Aprendizaje R01 Idenificar y manejar los fundamentos de la Tecnología Farmacéutica.
R02 Planificar, diseñar y desarrollar estudios de preformulación de las diferentes formas farmacéuticas e interpretar sus resultados.
R03 Identificar y discriminar las operaciones básicas necesarias en los procesos de producción de un medicamento.
R04 Valorar y decidir la inclusión de excipientes generales empleados en la fabricación de medicamentos.
R05 Diferenciar y elegir el acondicionamiento más adeciuado para envasar un medicamento.
R06 Identificar y relatar las características fundamentales de los polvos y analizar su granulometría.
R07 Categorizar los sistemas dispersos y argumentar las técnicas para elaborarlos y estabilizarlos.

REQUISITOS PREVIOS:

Se requieren conocimientos de:
•Física, Química, Matemáticas, Microbiologíay Físico-Química para que el/ la estudiante pueda comprender:
1) Las interacciones que se producen en los sistemas farmacéuticos y en los medicamentos
2) Los fundamentos teóricos de las operaciones básicas y procesos tecnológicos destinados a la elaboración y/ o fabricación de medicamentos.
•Técnicas instrumentales y Análisis Químico, para realizar los controles específicos de materias primas, producto semielaborado y producto terminado en la industria farmacéutica.

PROGRAMACIÓN DE LA MATERIA:

Observaciones:


El contenido de esta asignatura aborda las operaciones básicas, la caracterización de los sistemas dispersos y conceptos generales sobre la fabricación y control a nivel industrial así como el diseño y validación de procesos.

Contenidos de la materia:

1 - INTRODUCCIÓN AL ESTUDIO DE LA TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
2 - PREFORMULACIÓN
3 - EXCIPIENTES
4 - MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
5 - OPERACIONES BÁSICAS EN TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

La planificación de la asignatura podrá verse modificada por motivos imprevistos (rendimiento del grupo, disponibilidad de recursos, modificaciones en el calendario académico, etc.) y por tanto no deberá considerarse como definitiva y cerrada.


METODOLOGÍAS Y ACTIVIDADES DE ENSEÑANZA Y APRENDIZAJE:

Metodologías de enseñanza-aprendizaje a desarrollar:

Expositiva: presentación de los contenidos didácticos de las distintas unidades a través de la plataforma docente para la lectura y estudio de los alumnos de forma autónoma.

 

Trabajo autónomo:  aprendizaje activo, reflexivo y menos memoristico, adaptado al ritmo individual de cada estudiante. Se recomendarán lecturas y actividades de cada tema que permitan completar la evaluación del alumno.

Volumen de trabajo del alumno:

Modalidad organizativa Métodos de enseñanza Horas estimadas
Actividades Presenciales
Talleres 2
Asistencia a charlas, conferencias etc. 4
Actividades de evaluación 2
Trabajo Autónomo
Estudio individual 38
Preparación de trabajos individuales 12
Preparación de trabajos en equipo 6
Tareas de investigación y búsqueda de información 10
Lecturas obligatorias 16
Lectura libre 10
Horas totales: 100

SISTEMA DE EVALUACIÓN:

Obtención de la nota final:

Trabajos individuales: 30 %
Cuestionarios: 70 %
TOTAL 100 %

*Las observaciones específicas sobre el sistema de evaluación serán comunicadas por escrito a los alumnos al inicio de la materia.

BIBLIOGRAFÍA Y DOCUMENTACIÓN:

Bibliografía básica:

Ministerio de Sanidad y consumo.Normas de correcta fabricación. Medicamentos de uso humano y uso veterinario. Madrid Boletín Oficial del Estado.2011
VILA JATO, J. L. Tecnología Farmacéutica. Formas Farmacéuticas. Vol. I. Madrid: Ed. Síntesis, 1997
FAULLÍ Y TRILLO, C. Tratado de Farmacia Galénica. Madrid: Luzán 5, S.A. de Ediciones. 1993
LE HIR, A. Farmacia Galénica, 6 ed. Barcelona: Ed. Masson. 1995
AULTON, M.E. Farmacia. La ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Madrid: Elsevier, 2004
LOZANO, Mª del Carmen. Manual de tecnología Farmacéutica. Barcelona: Elsevier, 2012

Bibliografía recomendada:

Ministerio de Sanidad y Consumo. Real Farmacopea Española. Madrid: Boletín Oficial del Estado. 2005

Páginas web recomendadas:

United States Pharmacopeia (USP) http://www.usp.org/
Sociedad Española de Farmacia Industrial y Galénica http://www.sefig.org/es
Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario http://www.aemps.gob.es/
Portalfarma http://www.portalfarma.com/
Food and Drug Administration https://www.fda.gov/


* Guía Docente sujeta a modificaciones